包材相容性研究

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对于药品来说,包装系统应适用于其预期的临床用途,对药品应具备保护作用、相容性、安全性等功能。但是近些年来,由于药品包装系统的选择不当,从而引起的安全性问题时有发生。 

服务内容

中欧电子APP意识到包装系统对药品的安全性和有效性十分重要。脆弱的药品包装系统,可能会给消费者健康和企业声誉带来风险。

FDA/EMA/CFDA等药监部门相继出台药品与包装材料相容性研究法规及指导原则,要求药品生产企业及医药包装材料生产企业必须对药品和包装材料的相容性进行研究,确保药物质量。

中欧电子APP依据药品实际生产、贮藏、运输及使用过程等特点及相关工艺的特殊性,设计相应的包装材料和药品相容性研究方案,方案内容包含以下几点,但又不限于以下内容:

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服务范围

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服务优势

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项目经验

为多家企业提供了包材相容性试验,项目经验丰富。目前为止,已完成粉针注射剂包材相容性研究二十多个,完成注射剂包材相容性研究十多个,完成口服溶液包材相容性研究8个。