服务项目
中欧电子APP基于数据完整性的条件下,开展分析方法开发及方法学验证等适用于中国和全球CMC注册申报服务。
根据药品实际生产、贮藏、运输及使用过程等特点及相关工艺的特殊性,设计研究方案,进行药品与包材的相容性研究。
中欧电子APP注射剂一致评价平台
中欧电子APP意识到基因毒性杂质在药物研发过程中的重要性,为满足药物注册申报的要求,于公司成立之时,就组建了基因毒性杂质研究团队,团队中80%来源于知名药企,具有丰富的基因毒性杂质研究经验。
在元素杂质分析领域,中欧电子APP除了拥有先进的精密仪器设备(微波消解仪(CEM)、电感耦合等离子发射质谱仪(ICP-MS,Agilent)等),还拥有经验丰富的专业团队。